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与测定试剂盒凝固法

    产品名称: PT与FIB 测定试剂盒(凝固法)PT FIBRINOGEN HS PLUS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401135号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.24
    有效期: 2013-05-23
    变更日期: 2010.03.18
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
    【生产地址】113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
    【型号、规格】缓冲液:5*8.5ml,促凝血酶原激酶:5*8.5ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0708-2009
    【备注】变更内容:注册代理机构由“中国医药对外贸易公司”变更为“沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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