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输尿管支架商品名优力欧

    产品名称: 输尿管支架(商品名:Urecath(优力欧))Ureter catheter set for internal urinary drainage
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461712号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.31
    有效期: 2013-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen Germany
    【生产地址】13 rue Croix Comtesse 28402 Nogent-le-RotrouFrance
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管、导丝、塑料袖套、输尿管支架夹和操纵管组成。导管的材料为聚氨酯,导丝的材料为1.4301不锈钢,塑料袖套的材料为硅橡胶,输尿管支架夹的材料为聚甲醛,操纵管的材料为聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于因输尿管阻塞、狭窄或闭塞所引起的肾盂积水,用于对结石>25mm的患者做体外震波碎石术的术前保护,用于放射治疗前和输尿管手术后。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1008-2009《输尿管支架》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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