医药数据
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牙科种植体
| 产品名称： |
牙科种植体Dental Implant System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第3631106号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.05.13 |
| 有效期： |
2013-05-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人住所】117，Kyo－Dong，Yangsan－si，Kyungnam－Do，Korea
【生产地址】117，Kyo－Dong，Yangsan－si，Kyungnam－Do，Korea
【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】牙科种植体由种植体和覆盖螺丝组成，种植体材料为纯钛，种植体的种植部分表面采用喷砂方式处理以达到合适的表面粗糙度；覆盖螺丝材料为纯钛，表面未处理。产品采用伽玛射线灭菌，灭菌有效期3年。
【适用范围】该产品通过外科手术植入上颌骨和/或下颌骨，为牙齿的修复提供稳定的基础，作为齿根的代替物。
【生产国或地区（中文）】日本
【生产厂商名称（中文）】韩国 DSI公司
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0016-2009《牙科种植体》
【售后服务机构】北京世纪信诚科技有限公司
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