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国家药监局长发话 打击医疗器械这种经营行为

月日，国家药监局开会，局长部署，年将重点整治医疗器械无证经营，这将于是去年医疗器械经营整治风暴之后，又将到来的新风暴。据了解，当天召开的是“全国药品监管工作座谈会”，这也算是机构改革之后，新成立的国家药监局首次举行的内部系统一个最重要的会议之一。药监局三位领导全部出席，包括局党组书记副局长李利，局长焦红，副局长徐景和。这也是三位局领导首次集体公开亮相。可以说，这次会议规格高，议题重要，部署的是年的工作重点，医疗器械企业应当及时了解，给予重视。局长焦红在会上对下半年的工作进行了具体部署，部分内容涉

2018/7/9 11:27:50



这个一线静脉降压药，仅1家企业过评！

心脑血管疾病是现代生活中最常见的多发病，心脑血管急症也是日常最为常见的急症。而高血压急症，是心脑血管疾病急症中最为多见的急症之一。高血压急症是指短时间内血压严重升高（一般收缩压和或舒张压），同时伴有进行性心脑肾等重要靶器官功能不全表现，包括急性冠脉综合征急性心衰急性主动脉综合征围术期高血压急症等。数据显示，高血压急症的急性期病死率为，个月病死率高达。由此可见，高血压急症患者的血压管理十分重要。高血压急症患者大部分需静脉药物降压，且需在特定时间内达到降压降压目标。对于高血压急症患者，尼卡地平被作为

2024/8/16 9:39:54



抗病毒滴丸转换为非处方药公告发布

年月日，国家药监局发布了关于抗病毒抗病毒滴丸转换为非处方药处方药的公告（年第号），要求持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，修订说明书事项完成备案。公告主要内容根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。品种名单（附件）及非处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并

2023/8/22 9:57:24



中国一种抗菌肽药物或为治疗耐药性细菌带来新的手段

据小编了解，由于在过去的几十年中抗生素的大量和无节制的使用，造成了相关致病菌出现了耐药性的突变，各种耐药菌株层出不穷如获得了质粒的超级细菌，形势不容乐观。尤其是发生在印度的英国旅客感染耐药性细菌事件，引发科学界对于耐药性细菌的关注。我国长期以来在抗生素应用领域，缺乏监管，以及医生把抗生素抗生素作为万能药物大肆乱用，造成我国在耐药性细菌方面遭遇困难更为严重。医院是耐药性细菌的重灾区，给病人带来了极高的感染风险。但是医学界对于耐药性细菌多采用复方抗生素来治疗，这就将细菌的耐药性推向了更快的“进化”。

2012/4/24 8:14:34



GSP三大附录征求意见 药店面临哪些变化？

公开征求《药品经营质量管理规范》（）三个附录的意见，这是主管部门加强药品零售企业质量管理的又一新措施。其中，有不少是政府行政监管的基础性工作，也不乏一些针对当前药品零售企业存在弊端的针对性措施。“内审管理”部分第一条内审是药品经营企业依据《药品经营质量管理规范》的要求，组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核评价改进等活动，保证体系持续有效运行。点评这是国家层面首次提出“内审”的概念。以前企业在认证之前有类似的工作，一直称为“自查”，自查内容是对照条文。自查是自我认证，能够解决的问题

2016/10/21 9:20:02



莱美药业：拟对全资子公司莱美香港增资9900万美元

公告简述年月日公告公司第三届董事会第十六次会议审议通过了《关于对全资子公司增资的议案》公司拟以自筹资金向全资子公司莱美香港有限公司以下简称“莱美香港”增资万美元约亿元人民币。本次增资完成后莱美香港的注册资本由万美元增加至万美元。相关公告公告点评莱美香港有限公司系公司全资子公司成立于年月日经营范围投资贸易咨询截至目前公司尚未对莱美香港实际出资莱美香港也未开展经营活动无最近一年又一期的财务数据。此次公司对其增资有助于增强莱美香港的资本实力有助于适时引进国外领先医疗技术有助于公司产品的差异化和个性化发

2015/3/20 9:47:31