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电生理刺激仪商品名
产品名称: |
电生理刺激仪(商品名:EP-4)EP-4 Cardiac Stimulator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3211756号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.15 |
有效期: |
2018-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117-9913 USA 【生产地址】One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117-9913 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】EP-4-04 【结构及组成】电生理刺激仪由刺激器、触摸屏式电脑、键盘和刺激仪电缆及延长电缆组成。软件版本2.0。 【适用范围】电生理刺激仪是在临床心脏电生理手术中使用,预期用途是用于对心脏进行诊断性电刺激,目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导的测量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1279-2014《电生理刺激仪(商品名:EP-4)》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.02.24,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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