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电生理刺激仪商品名

    产品名称: 电生理刺激仪(商品名:EP-4)EP-4 Cardiac Stimulator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3213886号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.05
    有效期: 2015-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical
    【注册人住所】One St.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117-9913 USA
    【生产地址】One St.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117-9913 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】EP-4-02, EP-4-04
    【结构及组成】电生理刺激仪由刺激器、触摸屏式电脑、键盘和刺激仪电缆及延长电缆组成。规格型号见后附页。
    【适用范围】电生理刺激仪是在临床心脏电生理手术中使用,预期用途是用于对心脏进行诊断性电刺激,目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导的测量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4756-2011《电生理刺激仪》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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