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脊柱手术工具
产品名称: |
脊柱手术工具Spine Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1100783号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.07 |
有效期: |
2013-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S 【注册人住所】Z.I .Marticot ,33610 Cestas 【生产地址】Z.I .Marticot ,33610 Cestas 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该手术工具包括压入器、插入器、打击器、加压器、支持器、折弯器、撑开器、撬棒器、旋棒器、探测器、导向器、牵引器、切割器、试模、探针、测深尺、螺丝刀、环、内芯、骨钳、骨钻、骨锉、绞刀、丝锥、尖锥、试模、袖套、保护片、衬垫、夹子、起子、扳手、容器(包括工具箱、假体箱、拖盘、盒子和盖子)手术工具。与人体接触的工具材料采用ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金,其他工具材料采用铝合金、聚酰胺、超高分子量聚乙烯。 【适用范围】适用于史赛克脊柱植入物装配的外科手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0417-2009《脊柱手术工具》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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