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脊柱手术工具
产品名称: |
脊柱手术工具Spine Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1102353号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.20 |
有效期: |
2015-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine SAS 【注册人住所】ZI Marticot, 33610 Cestas FRA 【生产地址】ZI Marticot, 33610 Cestas FRA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该无源脊柱矫形手术工具系统由不锈钢、钛合金、铝合金、聚酰胺、聚乙烯材料制成,其中接触人体的工具材质为符合ISO5832-1的不锈钢材料及符合ISO5832-3的钛合金材料。产品可重复使用,非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于史赛克脊柱植入物装配的外科手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 2319-2011《脊柱手术工具》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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