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脊柱手术工具

    产品名称: 脊柱手术工具Spine Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1102353号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.20
    有效期: 2015-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine SAS
    【注册人住所】ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
    【生产地址】ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该无源脊柱矫形手术工具系统由不锈钢、钛合金、铝合金、聚酰胺、聚乙烯材料制成,其中接触人体的工具材质为符合ISO5832-1的不锈钢材料及符合ISO5832-3的钛合金材料。产品可重复使用,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于史赛克脊柱植入物装配的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 2319-2011《脊柱手术工具》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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