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经股静脉血管内回收器械
产品名称: |
经股静脉血管内回收器械Byrd Workstation Femoral Intravascular Retrieval Set and Components |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3770892号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.23 |
有效期: |
2013-03-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Vascular Incorporated 【注册人住所】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 【生产地址】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【型号、规格】LR-WSF001, LR-HDG001, LR-BDG001, LR-CSS16, LR-DWG001 【结构及组成】该产品由穿刺针、导丝、血管鞘、内鞘管、螺旋形异物网篮、头段可偏转导丝和注射器组成。血管鞘鞘管材料为特氟隆,血管鞘接头材料为聚碳酸酯,止血阀材料为聚碳酸酯和硅橡胶,内鞘管材料为特氟隆,内鞘管接头材料为聚碳酸酯,异物网篮材料为304不锈钢,手柄材料为塑料,导丝材料为304不锈钢。该产品无菌状态提供(环氧乙烷灭菌),一次性使用。 【适用范围】该产品由适用于需要经皮取出心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片以及其他异物。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0073-2009《经股静脉血管内回收器械》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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