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经股静脉血管内回收器械

    产品名称: 经股静脉血管内回收器械Byrd Workstation Femoral Intravascular Retrieval Set and Components
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3770892号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.23
    有效期: 2013-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Vascular Incorporated
    【注册人住所】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690
    【生产地址】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】LR-WSF001, LR-HDG001, LR-BDG001, LR-CSS16, LR-DWG001
    【结构及组成】该产品由穿刺针、导丝、血管鞘、内鞘管、螺旋形异物网篮、头段可偏转导丝和注射器组成。血管鞘鞘管材料为特氟隆,血管鞘接头材料为聚碳酸酯,止血阀材料为聚碳酸酯和硅橡胶,内鞘管材料为特氟隆,内鞘管接头材料为聚碳酸酯,异物网篮材料为304不锈钢,手柄材料为塑料,导丝材料为304不锈钢。该产品无菌状态提供(环氧乙烷灭菌),一次性使用。
    【适用范围】该产品由适用于需要经皮取出心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片以及其他异物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0073-2009《经股静脉血管内回收器械》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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