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经股静脉血管内回收器械

    产品名称: 经股静脉血管内回收器械Byrd Workstation Femoral Intravascular Retrieval Set and Components
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3774121号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期: 2014.09.30
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way ,Bloomington,IN 47404, U.S.A.
    【生产地址】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】LR-WSF001, LR-HDG001, LR-BDG001, LR-CSS16, LR-DWG001
    【结构及组成】该产品由穿刺针、导丝、血管鞘、内鞘管、异物网篮、头段可偏转导丝和注射器组成。由含三氧化二铋的特氟隆、聚碳酸酯、硅胶、304不锈钢、塑料等材料制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】适用于需要经皮取出心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片以及其他异物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5032-2012《经股静脉血管内回收器械》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“库克血管产品公司 CookVascular Incorporated”变更为“库克公司 CookIncorporated”;生产者地址由“1186 Montgomery LaneVandergrift,PA 15690 USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404, U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3774121号”变更为“国食药监械(进)字2012第3774121号(更)”,原证自发证之日起作废。

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