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肌酸激酶同工酶测定干片速率法
产品名称: |
肌酸激酶同工酶MB测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products CKMB DT Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401445号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.03 |
有效期: |
2013-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA 【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】25片 【结构及组成】干片成份:L-α-甘油磷酸氧化酶,过氧化物酶(辣根),甘油激酶(大肠杆菌或纤维单胞菌),肌酸磷酸盐,N-乙酰半胱氨酸,山羊抗人CK-M抗体,醋酸镁,甘油,2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂),腺苷二磷酸;其它成分:色素,粘合剂,缓冲液,表面活性剂,抑制剂,稳定剂,交联剂,染剂增溶剂,滤光染剂,清除剂和螯合剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定血清中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0865-2009
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