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肌酸激酶同工酶测定干片速率法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶MB测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products CKMB DT Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404629号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】25片
    【结构及组成】干片反应成分:L-α-甘油磷酸氧化酶(绿色气球菌,E.C.1.1.3.21) ;过氧化物酶 (辣根,E.C.1.11.1.7);甘油激酶(大肠杆菌 (E.coli) 或纤维单胞菌,E.C.2.7.1.30);肌酸磷酸盐;N-乙酰半胱氨酸;山羊抗人 CK-M抗体 ;醋酸镁;甘油;2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基) 咪唑(无色染剂);二磷酸腺苷。其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、抑制剂、稳定剂、交联剂、染剂增溶剂、滤光染剂、清除剂和螯合剂。产品有效期:室温:18-28℃,48小时;冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5814-2012

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