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二聚体检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant D-Dimer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401389号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.25 |
有效期: |
2013-06-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuko-ku,Tokyo,JAPAN 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 tests,4×50 tests 【结构及组成】试剂1:TRIS/HCl缓冲液,NaCl。试剂2:被覆鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒。产品有效期:2-8℃储存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人体内血浆中的D-二聚体的浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0874-2009
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