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二聚体检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant D-Dimer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401389号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.25
    有效期: 2013-06-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuko-ku,Tokyo,JAPAN
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 tests,4×50 tests
    【结构及组成】试剂1:TRIS/HCl缓冲液,NaCl。试剂2:被覆鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒。产品有效期:2-8℃储存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人体内血浆中的D-二聚体的浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0874-2009

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