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反应蛋白质控品

    产品名称: C-反应蛋白质控品VITROS Chemistry Products CRP Performance VerifierⅠandⅡ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402041号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.14
    有效期: 2013-09-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】6套/包装
    【结构及组成】主要组成成分:该质控品从已处理过的人血清制备,其中添加了提纯了的人类C反应蛋白 (CRP)、无机盐和防腐剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于VITROS生化分析系统,监测该系统在进行C-反应蛋白生化分析时的系统性能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1256-2009

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