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反应蛋白质控品
产品名称: |
C-反应蛋白质控品VITROS Chemistry Products CRP Performance VerifierⅠandⅡ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402041号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.09.14 |
有效期: |
2013-09-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】6套/包装 【结构及组成】主要组成成分:该质控品从已处理过的人血清制备,其中添加了提纯了的人类C反应蛋白 (CRP)、无机盐和防腐剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于VITROS生化分析系统,监测该系统在进行C-反应蛋白生化分析时的系统性能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1256-2009
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