[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

反应蛋白质控品

    产品名称: C-反应蛋白质控品VITROS Chemistry Products CRP Performance VerifierⅠandⅡ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402041号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.14
    有效期: 2013-09-13
    变更日期: 2010.04.06
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【型号、规格】6套/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1256-2009
    【备注】变更内容:(1)生产企业注册地址由 100 IndigoCreek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA变更为 100 Indigo Creek Drive, Rochester, NewYork, 14626 USA。(2)增加产品适用机型:VITROS 350、VITROS5600。(3)产品说明书、产品标准内容变更(详细内容见附页)。申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    拥有$200亿市场的这一药物,国内已有4款获批了
    抑制剂是一类针对布鲁顿氏酪氨酸激酶的特异性抑制剂,被认为是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点,抑制剂也因此成为了血液瘤市场前景广阔的药物,研发越趋火热。就在近日,阿斯利康公布期临床试验研究的关键结果与标准治疗相比,阿卡替尼联合化疗和免疫疗法,将未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的疾病进展或失去生命的风险降低了。也在近日公布了其靶向降解剂在复发难治性慢性淋巴细胞白血病患者中的积极结果,在经过大量预处理的患者群体中观察到的客观缓解率为,包括具有抑制剂耐药突变的患者。随着抑制剂研发进展不断推进,产品持续迭代,目前
    2024/7/2 9:59:32

    拥有$200亿市场的这一药物,国内已有4款获批了

    六种保健食品严重违法广告曝光
    据中国医药报北京讯日前,国家食品药品监督管理局集中曝光了“厚德牌蜂胶软胶囊”等六种违法情节严重违法发布广告频次高的保健食品广告。食品药品监管部门已将这些严重欺骗和误导消费者的违法广告移送有关部门查处。六种保健食品广告具体内容如下一保健食品“厚德牌蜂胶软胶囊”卫食健字()第号,其批准的保健功能为“调节血糖调节血脂”。广告宣称“厚德蜂胶是糖尿病专用蜂胶,添加了胰岛素辅助因子,吸收率达到惊人的,服用可以血糖平稳,胰岛被修复,并发症全面逆转”等。该广告宣传不规范,含有不科学地表示功效的断言和保证,并使用
    2010/8/31 15:48:56

    六种保健食品严重违法广告曝光

    29省最新调整:400万以下不用公开招标,明确支持国产
    省最新的采购政策大盘点!诸多省份在文件中明确提出要支持国产!多个省市政府集中采购公开招标限额直接从万上调至万!山东省近日,山东省财政厅发布《关于公布年度山东省省级政府集中采购目录及限额标准的通知》,医疗设备耗材并未纳入集中采购目录。一分散采购限额标准在分散采购限额标准方面,前一期目录为货物类万元服务类万元(工程勘察设计监理服务为万元)工程类万元。新目录将年省级分散采购限额标准调整为货物和服务类万元(工程勘察设计监理服务为万元)工程类万元。货物类分散采购限额标准直接从万元上调为万元,也就是说万以下
    2018/11/19 14:43:12

    29省最新调整:400万以下不用公开招标,明确支持国产

    治疗滑膜炎什么膏药好用?
    滑膜炎是一种常见的发生在人体身体关节部位的疾病,特别是中老年人更加容易出现这个问题,滑膜炎会使得关节部位有剧烈的疼痛感,影响到人们的活动,还容易出现关节肿胀等症状,而膏药是一种非常常见而安全的治疗滑膜炎的方法,通常情况下都是可以使用膏药对其进行诊疗,那么治疗滑膜炎什么膏药好用呢金创活络膏患有滑膜炎的患者可以采用金创活络膏进行治疗,在效果上是很好的,如果是日常的话我们还可以通过中医按摩的办法一起来搭配使用,即便是自己在家里都是可以很好的进行按摩的。使用金创活络膏可以很好的缓解滑膜炎引起的疼痛,在局
    2019/5/15 15:41:08

    治疗滑膜炎什么膏药好用?

    女性心理养生的两点注意事项
    这是个看似公平的社会,男人与女人一样地在社会上崭露头角,耕耘事业。而这仿佛又是不公平的社会当把男人与女人放在传统的价值观上来看,女人又因为种种原因而顺服于男人。“出得厅堂,进得厨房”,这是许多男人对女人的要求。可是,这个要求似乎不太合理,现代男人似乎被传统男女道德观与价值观宠坏了。他们洋洋自得地要求女士们这样或那样,很容易造成妇女们在心理上迷失自我,产生一些复杂的心理问题。现在,我们就女性心理养生这个问题来解读。一不漂亮的恐慌。许多女性担心自己外表不够亮丽,导致魅力不足有的女性会以平常心面对这种
    2011/10/19 16:12:29

    女性心理养生的两点注意事项

    “儿科神药”匹多莫德被要求启动有效性试验
    备受关注的“儿科神药”匹多莫德有新进展。北京青年报记者从国家食药总局官网获悉,国家食药总局日前要求家国内外匹多莫德生产厂家尽快启动临床有效性试验,并于年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。此前,中国协和医科大学药学硕士冀连梅曾发文质疑匹多莫德作为儿科神药被滥用,引发广泛关注。今年月日,国家食药总局发文要求修改匹多莫德的说明书,岁以下儿童禁用此药,并缩小其适应症范围。食药总局在通知中表示,鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。
    2018/3/21 9:11:31

    “儿科神药”匹多莫德被要求启动有效性试验

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。