[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

反应蛋白质控品

    产品名称: C-反应蛋白质控品VITROS Chemistry Products CRP Performance VerifierⅠandⅡ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402041号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.14
    有效期: 2013-09-13
    变更日期: 2010.04.06
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【型号、规格】6套/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1256-2009
    【备注】变更内容:(1)生产企业注册地址由 100 IndigoCreek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA变更为 100 Indigo Creek Drive, Rochester, NewYork, 14626 USA。(2)增加产品适用机型:VITROS 350、VITROS5600。(3)产品说明书、产品标准内容变更(详细内容见附页)。申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    精彩照片回顾
    2015/7/3 16:33:42

    精彩照片回顾

    乌兹别克斯坦遏制艾滋病和肺结核病蔓延
    为遏制艾滋病和肺结核病蔓延,乌兹别克斯坦政府与美国国际开发署合作,开始实施一项为期年的医疗计划,主要针对那些患病后不去就医的高危人群。据此间媒体日报道,乌卫生部副部长萨伊达里耶夫说“这项计划主要针对艾滋病和肺结核病的预防诊断和治疗,并为艾滋病病毒携带人群提供全力帮助。”联合国有关机构最近发布的一项报告显示,截止到年年底,中亚及东欧地区约有万名艾滋病病毒携带者。这个数字是年前的倍。去年,乌兹别克斯坦约有万人死于与艾滋病相关的疾病,而在年这个数字仅有万人左右。报告说,上述地区艾滋病感染率上升的原因之
    2010/11/30 11:19:48

    乌兹别克斯坦遏制艾滋病和肺结核病蔓延

    青海省食品药品监督管理局积极探索药品生产监管新思路新方法
    青海省食品药品监督管理局积极探索新形势新体制下药品生产监管的有效措施,探索实现积极监管有效监管科学监管的有效途径,确保全省药品生产环节安全监管。一是围绕发展中心,融入发展大局来统筹监管与企业发展的关系,处理好保障药品生产安全与促进医药产业健康发展的关系,实现企业发展与监管的有机统一。二是围绕加强责任体系建设,切实把药品安全生产监管责任落到实处。积极探索加强企业内部质量管理的有效措施,提高“企业是第一责任人”的自律能力。三是围绕提升药品生产质量安全水平,推动医药产业实现转型升级,引导企业提高质量管
    2013/11/7 12:00:01

    青海省食品药品监督管理局积极探索药品生产监管新思路新方法

    细胞治疗中间充质干细胞的应用
    据小编了解,今年一月筛选出了该期刊下载量最大的前二十篇论文,发现间充质干细胞方法的论文数量最多,这有力的说明了间充质干细胞所受到的重视。间充质干细胞,英文名为,简称。间充质干细胞是存在于动物骨髓脂肪和肝脏等很多组织中一种成体干细胞,另一种比较有名的成体干细胞是造血干细胞。间充质干细胞具有很强大的自我更新和多向分化的能力,具有很广泛的应用潜力。值得注意的是,间充质干细胞也是免疫调节细胞,当其受到炎症细胞因子的刺激后,具有很强的抑制免疫系统的作用。这种性质也被认为是治疗自身免疫疾病或者应用于移植物排
    2012/5/20 21:05:10

    细胞治疗中间充质干细胞的应用

    基因测序市场倚靠政策“保驾护航”
    近日,国家食品药品监督管理总局首次批准注册第二代基因测序诊断产品上市,华大基因成为药监局批准的首个高通量测序诊断产品提供机构,备受关注。不过业内表示,尽管市场前景广阔,但是测序服务能否大规模推广,一方面得看后续政策是否“保驾护航”,另一方面还有待于行业规范的提升。基因检测技术具有“安早准快”几个特点,一般通过检测血液体液等进行,不需介入,比传统的检测手段更早的预知患病风险。比如,在胎儿染色体异常无创产前基因检测简称之前,人们通常需要通过常规的血清学筛查唐筛,彩超检查,如果唐筛“高风险”,还需要通
    2014/7/11 9:10:40

    基因测序市场倚靠政策“保驾护航”

    药审改革解决注册积压 药品审评完成增九成
    记者日前从全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉年,国家食药监总局完成药品审评件,比上年增加,解决注册积压初见成效。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍,年,药品医疗器械审评审批制度改革大幕拉开。按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求,国家食药监总局制定了实行优先审评审批的意见,提出了种优先审评的情形程序和工作要求,药审改革初显成效。扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2016/1/18 8:54:32

    药审改革解决注册积压 药品审评完成增九成

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。