|
|
体外固定装置
产品名称: |
体外固定装置External Fixation Devices |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460770号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.04.03 |
有效期: |
2013-04-02 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Trauma AG 【注册人住所】Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland 【生产地址】Bohnackerweg 1,CH-2545 SelzachSwitzerland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由外固定系统和钢针两部分组成。其中,外固定系统又由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件、工具组件组成。钢针和克氏针采用符合ISO5832-1要求的不锈钢材料制造,外固定系统连接杆采用不锈钢、铝制或碳素材料制造,其它组件采用不锈钢或铝制材料制造。非无菌包装提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于骨折外固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0351-2009《体外固定装置》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
|
|
|