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体外固定装置

    产品名称: 体外固定装置External Fixation Devices
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460770号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.03
    有效期: 2013-04-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Trauma AG
    【注册人住所】Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
    【生产地址】Bohnackerweg 1,CH-2545 SelzachSwitzerland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由外固定系统和钢针两部分组成。其中,外固定系统又由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件、工具组件组成。钢针和克氏针采用符合ISO5832-1要求的不锈钢材料制造,外固定系统连接杆采用不锈钢、铝制或碳素材料制造,其它组件采用不锈钢或铝制材料制造。非无菌包装提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于骨折外固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0351-2009《体外固定装置》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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