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国家食品药品监督管理总局器械监管司关于征求《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，切实提高监测评价和风险预警能力，我司组织起草了《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》（征求意见稿）。现向社会公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司传真（）信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司，邮编附件《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》（征求意见稿）。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司年

2013/7/17 0:00:00



知名药企董事长辞职

月日，华北制药发布公告称，公司董事会于年月日收到公司董事长杨国占的书面辞职报告。杨国占因工作原因，向董事会申请辞去公司董事董事长职务，同时一并辞去公司董事会战略投资决策委员会主任委员和提名与薪酬考核委员会委员职务。辞去上述职务后，杨国占将不再担任华北制药任何职务。根据公告，杨国占的辞职报告已经生效，在华北制药选举出新任董事长之前由副董事长刘文富主持董事会工作。公开资料显示，华北制药前身是华北制药厂，年月开始筹建，年月建成投产，开创了我国大规模生产抗生素抗生素的历史。年重组设立华北制药股份有限公司

2020/10/29 9:20:55



Opdivo国内定价仅日本一半 千亿市场本土企业即将入阵

月日，百时美施贵宝公布了其刚刚上市的药物欧狄沃（）的建议零售价。其中，规格为元；规格为元。由于欧狄沃已经在其他市场上市，因此，我们可以看看亚洲其他地区的价格。以为例，日本的价格最高，今年初价格调整后还需要大约万多人民币一支；新加坡医院的欧狄沃价格是万人民币一支；香港的价格大约是万万人民币一支。按照现在的疗程计算，用法用量为，每两周静脉注射一次。如果患者体重按算，一次需使用支和支，共元两周，一个月花费共元（同样情况香港价格为元）。体重为的患者，一次需使用支和支，一个月花费共元。欧狄沃费用计算此前，

2018/8/21 9:37:44



肠易激综合征新药Linaclotide在试验中表现良好

西班牙和美国两家制药公司近日对外表示，其肠易激综合征（）治疗药在后期临床试验中表现良好，相关的试验数据也已对外公布。肠易激综合征指的是一组包括腹痛腹胀排便习惯改变和大便性状异常黏液便等表现的临床综合征。这项有名受试者参加的期临床试验结果表明，与安慰剂对照组相比，受试组用药个月后在缓解腹痛腹部不适和减轻病情方面的疗效均更理想。此外，该药在试验中也达到了次要临床终点，其中包括增加排便次数和减轻腹胀等。还表示，在这项临床试验当中，尽管受试组有的人因不良反应而中途退出试验，而安慰剂对照组仅有的人因此退出

2010/9/28 14:46:16



十三五药品安全规划发布 已上市药品一致性评价将提速

已上市药品一致性评价将提速国务院近日印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。后者明确提出，“十三五”期间，要实现药品质量进一步提高，分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。《“十三五”国家食品安全规划》提出，到年，食品安全抽检覆盖全部食品类别品种，国家统一安排计划各地区各有关部门每年组织实施的食品检验量达到每千人份农业污染源头得到有效治理，主要农产品质量安全监测总体合格率达到以上食品安全现场检查全面加强，对食品生产经营者每年至少检查次食品安全标准更加完善。《“

2017/2/22 9:54:11



山东将推进医疗医保医药三医联动

月日上午，山东省委常委常务副省长孙伟主持召开省深化医药卫生体制改革领导小组第十四次会议，副省长王随莲出席会议并讲话。孙伟指出，今年是将医改向纵深推进的关键之年和攻坚之年，要坚持保基本强基层建机制，坚持把基本公共医疗卫生服务作为公共产品向全民提供的宗旨，以公立医院改革为重点，深入推进医疗医保医药“三医”联动，巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制，统筹推进相关领域改革。各有关部门要加强协作，主动作为，增强工作的协同性要把重点工作推进与深入调研结合起来，解决存在的突出问题要加大宣传力度，及

2014/7/22 9:16:03