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抗心磷脂抗体测定试剂盒
产品名称: |
抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒ImmunoWELL Cardiolipin Antibody(IgG) Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400720号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.01 |
有效期: |
2013-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GenBio 【注册人住所】15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA 【生产地址】15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA 【代理人名称】北京海瑞祥天生物科技有限公司 【型号、规格】96T/盒 【结构及组成】主要组成成分:反应孔:包被有双磷脂酰甘油(来自牛心脏的心磷脂);标本稀释液:含有0.01M磷酸盐缓冲液(PBS,pH 6.2- 7.6 )和<0.1%NaN3的10%小牛血清;阳性质控:含有<0.1% NaN3 的人抗-心磷脂血清;阴性质控:含有<0.1% NaN3的阴性人血清;校准液(3):含有<0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清;浓缩清洗缓冲液:20倍浓缩的0.01M PBS(pH 6.2-7.6);结合液:溶于PBS(pH 6.2-7.6)的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG(H+L)和含有防腐剂的载体蛋白;底物缓冲液:含有0.1M枸橼酸钠(pH 4.4-4.6)和0.01%过氧化氢;底物浓缩液:含有2.19% ABTS 的0.1M 枸橼酸钠(pH 4.4-4.6);终止液:0.25M 草酸。产品有效期:产品有效期:2~8℃贮存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品采用酶联免疫分析法(EIA)来定量检测血清中抗心磷脂IgG抗体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0399-2009
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