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促甲状腺素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 促甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Third Generation TSH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401034号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.11
    有效期: 2013-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Medical Solutions Diagnostics
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
    【代理人名称】北京西门子医疗诊断设备有限公司
    【型号、规格】100人份/盒, 500人份/盒
    【结构及组成】TSH检测单位(LTS1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗TSH。TSH试剂楔(LTS2):试剂楔带有条码,7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗TSH缓冲液,含防腐剂。TSH校正品(LTSL,LTSH):两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清促甲状腺素(TSH)水平,对甲状腺状况临床评估起辅助作用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0661-2009

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