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甲状旁腺素快速检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 甲状旁腺素快速检测试剂盒(电化学发光法)PTH STAT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401754号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.31
    有效期: 2013-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试
    【结构及组成】M 链霉亲和素包被的微粒:链霉亲和素包被的微粒,经过防腐处理。 R1 生物素化抗PTH抗体:生物素化单克隆抗PTH抗体(鼠),磷酸盐缓冲液,经过防腐处理。 R2钌复合物标记的PTH抗体:钌复合物标记抗PTH单克隆抗体(鼠),磷酸盐缓冲液,经过防腐处理。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中的完整甲状旁腺激素浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1097-2009

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