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改良型防针刺外周中心静脉导管穿刺套装
产品名称: |
改良型防针刺外周中心静脉导管穿刺套装BD Safety MST Accessory Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3660914号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.08 |
有效期: |
2013-04-08 |
变更日期: |
2010.03.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. 【注册人住所】9450 South State Street, Sandy, Utah 84070 【生产地址】9450 South State Street, Sandy, Utah 84070,USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】防针刺伤型改良斯丁格尔法穿刺导引套装 20GA防针刺伤型改良斯丁格尔法穿刺导引套装 18GA 防针刺伤型改良斯丁格尔法穿刺导引套装 16GA 【结构及组成】该产品由导丝、SP-ProTM导引穿刺针,InsyteTM AutoguardTM套针外周导管,带扩张器的导引鞘、手术刀、注射器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于采用改良斯丁格尔法置入外周中心静脉导管和中等长度导管,或导管置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1785-2008《改良型防针刺伤外周中心静脉套管穿刺套装》 【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【备注】产品名称由“改良型防针刺外周中心静脉套管穿刺套装BD Safety MST Accessory Kit”变更为“改良型防针刺外周中心静脉导管穿刺套装BD Safety MSTAccessory Kit”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3660914号"变更为"国食药监械(进)字2009第3660914号(更)",原证自发证之日起作废。
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