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平足植入矫形器商品名
产品名称: |
平足植入矫形器(商品名:Kalix Ⅱ)KALIX Flat Foot Implant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460327号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.18 |
有效期: |
2013-02-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Newdeal SAS 【注册人住所】10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France 【生产地址】10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】141 009 141 010 141 011 141 012 141 013 141 014 141 015 141 017 【结构及组成】该产品由内锥形物、外锥形物和固定轴组成。内锥形物和固定轴由钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成,表面经阳极氧化处理,外锥形物由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成。产品环氧乙烷灭菌, 【适用范围】该产品适用于治疗平足、内翻足和距下关节不稳,它的设计目的是限制距骨向前、向下、向内侧的移位,但允许正常的距下关节活动,限制过度的旋转和由此所带来的后遗症。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0026-2009《平足植入矫形器(商品名:KALIX Ⅱ)》 【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
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