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糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品
产品名称: |
糖化血红蛋白校准品Hemoglobin A1c Calibrator Set糖化血红蛋白校准品Hemoglobin A1c Calibrator Set |
注册/备案号: |
国械注进20162404045 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【生产地址】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 【型号、规格】校准品1:5瓶×4 mL,校准品2:5瓶×4 mL。 【结构及组成】本产品由两个不同水平的校准品组成,校准品1和校准品2:含人体血液的冻干品。 【适用范围】本产品仅用于对Tosoh全自动糖化血红蛋白分析仪进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由两个不同水平的校准品组成,校准品1和校准品2:含人体血液的冻干品。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品仅用于对Tosoh全自动糖化血红蛋白分析仪进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8 ℃下保存24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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