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糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品

    产品名称: 糖化血红蛋白校准品Hemoglobin A1c Calibrator Set糖化血红蛋白校准品Hemoglobin A1c Calibrator Set
    注册/备案号: 国械注进20162404045
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【生产地址】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
    【型号、规格】校准品1:5瓶×4 mL,校准品2:5瓶×4 mL。
    【结构及组成】本产品由两个不同水平的校准品组成,校准品1和校准品2:含人体血液的冻干品。
    【适用范围】本产品仅用于对Tosoh全自动糖化血红蛋白分析仪进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由两个不同水平的校准品组成,校准品1和校准品2:含人体血液的冻干品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品仅用于对Tosoh全自动糖化血红蛋白分析仪进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8 ℃下保存24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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