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喉通气管及附件喉通气管及附件

    产品名称: 喉通气管及附件Laryngeal Tube and Accessories喉通气管及附件Laryngeal Tube and Accessories
    注册/备案号: 国械注进20182662067
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-30
    有效期: 2023-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VBM Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】Einsteinstr. 1, 72172 Sulz a. N. Germany
    【生产地址】Einsteinstr. 1, 72172 Sulz a. N. Germany
    【代理人名称】北京伊杉麟贸易有限公司
    【代理人住所】北京市东城区天坛东里48号2号楼3单元102室
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】单腔喉通气管由通气口、通气管、气囊压力平衡阀、充气管、测压球、近端气囊、远端气囊组成。双腔喉通气管由通气口、通气管、气囊压力平衡阀、充气管、测压球、胃管入口、近端气囊、远端气囊组成。产品分为一次性使用、可重复使用两种。其他原材料详见技术要求。
    【适用范围】产品用于快速建立呼吸通道,在短小手术麻醉中使患者自主或正压通气,以及困难气道管理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】单腔喉通气管由通气口、通气管、气囊压力平衡阀、充气管、测压球、近端气囊、远端气囊组成。双腔喉通气管由通气口、通气管、气囊压力平衡阀、充气管、测压球、胃管入口、近端气囊、远端气囊组成。产品分为一次性使用、可重复使用两种。其他原材料详见技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于快速建立呼吸通道,在短小手术麻醉中使患者自主或正压通气,以及困难气道管理。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2661344号

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