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导管
产品名称: |
PTA导管Mullins-X PTA Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3772906号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.14 |
有效期: |
2016-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NuMED,Inc. 【注册人住所】2880 Main Street,Hopkinton,NY,12965,United States 【生产地址】2880 Main Street,Hopkinton,NY,12965,United States 【代理人名称】北京诚诺美迪科技有限公司 【型号、规格】PTM440, PTM441, PTM442, PTM443, PTM444, PTM445, PTM446, PTM447, PTM448, PTM449, PTM450, PTM451, PTM452, PTM453, PTM454, PTM455, PTM456, PTM457 【结构及组成】PTA导管由球囊、导管、联接件、延长管及导管座组成,具有铂铱合金标记带。制造材料为:球囊:聚醚砜PES2;外层导管:Pebax7033;内层导管:304LV不锈钢内芯、聚酰胺12外层;连接件:Pebax3533;延长管和导管座:聚酰胺11。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】PTA导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔内血管成形术(PTA)。此导管不适用于冠状动脉、支架放置或支架再扩张。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3452-2012 《PTA导管》 【售后服务机构】北京诚诺美迪科技有限公司
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