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导管

    产品名称: PTA导管Mullins-X PTA Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3772906号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.14
    有效期: 2016-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NuMED,Inc.
    【注册人住所】2880 Main Street,Hopkinton,NY,12965,United States
    【生产地址】2880 Main Street,Hopkinton,NY,12965,United States
    【代理人名称】北京诚诺美迪科技有限公司
    【型号、规格】PTM440, PTM441, PTM442, PTM443, PTM444, PTM445, PTM446, PTM447, PTM448, PTM449, PTM450, PTM451, PTM452, PTM453, PTM454, PTM455, PTM456, PTM457
    【结构及组成】PTA导管由球囊、导管、联接件、延长管及导管座组成,具有铂铱合金标记带。制造材料为:球囊:聚醚砜PES2;外层导管:Pebax7033;内层导管:304LV不锈钢内芯、聚酰胺12外层;连接件:Pebax3533;延长管和导管座:聚酰胺11。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】PTA导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔内血管成形术(PTA)。此导管不适用于冠状动脉、支架放置或支架再扩张。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3452-2012 《PTA导管》
    【售后服务机构】北京诚诺美迪科技有限公司

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