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动态心电分析系统
产品名称: |
动态心电分析系统Holter Analysis System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2211794号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.13 |
有效期: |
2013-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cardiac Science Corporation 【注册人住所】3303 Monte Villa Parkway, Bothell, WA 98021, USA 【生产地址】500, Burdick Parkway, Deerfield, Wisconsin 53531, USA 【代理人名称】心科医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】Vision Premier 【结构及组成】该系统有软件(型号:Vision Premier)、记录盒(型号:92513)和计算机组成。性能:各导联的共模抑制比≥80dB;耐极化电压:±300mV的直流极化电压,灵敏度变化范围±5%;灵敏度控制有0.25、0.5、1、2、4进行增益调节。 【适用范围】该系统用于心电信号的记录和分析,供临床诊断和研究。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1161-2009《动态心电分析系统》 【售后服务机构】心科医疗设备(上海)有限公司
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