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动态心电分析系统

    产品名称: 动态心电分析系统Holter Analysis System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2211794号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.13
    有效期: 2013-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cardiac Science Corporation
    【注册人住所】3303 Monte Villa Parkway, Bothell, WA 98021, USA
    【生产地址】500, Burdick Parkway, Deerfield, Wisconsin 53531, USA
    【代理人名称】心科医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】Vision Premier
    【结构及组成】该系统有软件(型号:Vision Premier)、记录盒(型号:92513)和计算机组成。性能:各导联的共模抑制比≥80dB;耐极化电压:±300mV的直流极化电压,灵敏度变化范围±5%;灵敏度控制有0.25、0.5、1、2、4进行增益调节。
    【适用范围】该系统用于心电信号的记录和分析,供临床诊断和研究。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1161-2009《动态心电分析系统》
    【售后服务机构】心科医疗设备(上海)有限公司

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