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总胆汁酸测定试剂盒循环酶法
产品名称: |
总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)Bile Acids |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401191号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.27 |
有效期: |
2013-05-26 |
变更日期: |
2012.03.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【型号、规格】试剂1:5×15mL, 试剂2:1×25mL;试剂1:3×45mL, 试剂2:2×22.5mL;试剂1:3×45mL, 试剂2:3×15mL;试剂1:2×60mL, 试剂2:2×20mL;试剂1:5×60mL, 试剂2:1×100mL;试剂1:1×600mL, 试剂2:1×200mL;试剂1:8×45mL, 试剂2:8×15mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0751-2009 【备注】变更内容:同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变,详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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