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持瓣器和测瓣器
产品名称: |
持瓣器和测瓣器Handle and Sizer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1071978号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.31 |
有效期: |
2013-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Vascutek Limited 【注册人住所】Leeds, Yorkshire, United Kingdom 【生产地址】Leeds, Yorkshire, United Kingdom 【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司 【型号、规格】014, 015, 016, 017, S-003, H100-1 【结构及组成】该产品由持瓣器和测瓣器组成。测瓣器的材料为聚砜,持瓣器的材料为符合ISO5832-1的不锈钢,其中H100-1型持瓣器可延展部分的材料为镍钛诺合金。非灭菌产品。 【适用范围】该产品用于在心脏瓣膜置换手术中与主动脉瓣或二尖瓣配合使用,用于测量需置换的瓣膜尺寸并辅助瓣膜植入。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 0581-2009《持瓣器和测瓣器》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
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