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带推送导管的传送系统商品名

    产品名称: 带推送导管的传送系统(商品名:AMPLATZER TorqVue)AMPLATZER TorqVue Delivery System With Pusher Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3771025号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.10
    有效期: 2013-05-10
    变更日期: 2011.06.27
    产品介绍: 【注册人名称】AGA Medical Corporation
    【注册人住所】5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
    【生产地址】5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
    【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】9-ITVP07F180/80,9-ITVP08F180/80,9-ITVP09F180/80
    【结构及组成】带推送导管的传送系统属于介入器材,由导管鞘组件、主控钢丝组件、扩张器、装载器和推送导管组成。导管鞘组件由传送鞘管、连接器/止血阀和单通旋塞组成,传送鞘管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,连接器/止血阀由丙烯腈,丁二烯-苯乙烯(ABS)制造,单通旋塞由聚碳酸酯和聚乙烯制造,主控钢丝组件由塑料钳、螺丝固定帽和主控钢丝组成,塑料钳由聚碳酸酯制造,螺丝固定帽和主控钢丝由不锈钢制造;扩张器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造;推送导管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造;装载器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于介入心脏病学家放置AMPLATZER膜部VSD封堵器。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4978-2008《带推送导管的传送系统》
    【售后服务机构】上海泰美医疗器械有限公司
    【备注】代理人由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”;售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3771025号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771025号(更)",原证自发证之日起作废。

招商信息

    桂枝茯苓丸

    桂枝茯苓丸
    10丸/盒
    国药准字Z20033147
    陕西华西制药股份有限公司

    坤宝丸

    坤宝丸
    8袋/盒
    国药准字Z20044479
    陕西华西制药股份有限公司

    大补阴丸

    大补阴丸
    6g*20袋
    国药准字Z20043458
    陕西华西制药股份有限公司

    乳核内消液

    乳核内消液
    10ml*12瓶*45盒
    国药准字Z19993275
    陕西华西制药股份有限公司

    救尔心胶囊

    救尔心胶囊
    0.45g*36粒*200盒
    国药准字Z19983114
    陕西华西制药股份有限公司

    抗骨质增生丸

    抗骨质增生丸
    3g/袋*9袋/盒
    国药准字Z20043419
    陕西华西制药股份有限公司

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