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紫翠宝石激光治疗仪

    产品名称: 紫翠宝石激光治疗仪Cynosure Accolade Laser
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3241519号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.17
    有效期: 2013-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cynosure, Inc.
    【注册人住所】5 Carlisle Road Westford MA 01886 USA
    【生产地址】5 Carlisle Road Westford MA 01886 USA
    【代理人名称】苏州赛诺秀医疗器械有限公司
    【型号、规格】Accolade
    【结构及组成】该产品由主机、光纤传输系统(光纤、探头(带手控开关)、光纤连接头、电缆和电气接头)、及脚踏开关组成。激光波长:750~760nm;激光能量密度:1.6J/cm2~18J/cm2 可调,允差±20%;最大激光能量:0.7J±20%; 脉冲重复频率:1,2,5,10Hz;光斑直径:2mm,3mm,4mm,5mm;瞄准光波长:633nm±10nm;瞄准光激光功率﹤5mW。
    【适用范围】该产品临床适用于去除文身和治疗良性皮肤色素性损伤。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0998-2009《紫翠宝石激光治疗仪》
    【售后服务机构】苏州赛诺秀医疗器械有限公司

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