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血型检测卡微柱凝胶法
| 产品名称： |
ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法)DG Gel Confirm P |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3400627号(变更批件) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.02.19 |
| 有效期： |
2017-02-18 |
| 变更日期： |
2014.05.08 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Diagnostic Grifols, S. A.
【注册人住所】PASSEIG FLUVIAL,24.08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA)
【生产地址】PASSEIG FLUVIAL,24.08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA)
【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司
【型号、规格】8孔/卡,4×12卡/盒;8孔/卡,2×25卡/盒
【生产国或地区（中文）】西班牙
【产品标准】YZB/SPA 0320-2013
【备注】变更内容：增加包装规格8孔/卡，2×25卡/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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