血型检测卡微柱凝胶法

产品名称： ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法)DG Gel Confirm P 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3400627号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.02.19 有效期： 2017-02-18 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Diagnostic Grifols, S. A. 【注册人住所】PASSEIG FLUVIAL,24.08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA) 【生产地址】PASSEIG FLUVIAL,24.08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA) 【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司 【型号、规格】8孔/卡，4x12卡/盒 【结构及组成】产品组成： DG Gel Confirm P胶卡每个微孔管的缓冲介质中都含有聚合葡聚糖，防腐剂及混合的不同试剂。不同的微孔管通过卡前面的标签来识别。 -微孔管A：单克隆抗-A(鼠源性的IgM抗体，克隆号Birma-1) - 微孔管B：单克隆抗-B(鼠源性的IgM抗体,克隆号LB-2) - 微孔管DVI-： 单克隆抗-D(人源性的IgM抗体, 克隆号MS-201) - 微孔管Ctl.：不含抗体的缓冲液(质控孔) 【适用范围】该产品利用凝胶技术确定ABO和Rh(D)系统中的血型。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。 【生产国或地区（中文）】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 0320-2013