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后路腰椎椎间融合器商品名

    产品名称: 后路腰椎椎间融合器(商品名:ROI)Posterior Cage
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460888号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.23
    有效期: 2013-03-22
    变更日期: 2012.09.29
    产品介绍: 【注册人名称】LDR Medical
    【注册人住所】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
    【生产地址】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
    【代理人名称】法国LDR 医疗公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由PEEK制成。灭菌包装。
    【适用范围】用于在植骨周围增加坚固的结构,以在椎间盘完全切除术后重建并维持椎间隙高度。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0344-2009《后路腰椎椎间融合器》
    【售后服务机构】法国LDR 医疗公司北京代表处
    【备注】生产者地址及生产场所地址由“Technopole deI`Aube,BP 2,10902 TROYES CEDEX 9,France”变更为“Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes,France”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3460888号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460888号(更)",原证自发证之日起作废。

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