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胆固醇检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 胆固醇检测试剂盒(酶比色法)CHOL2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400620号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.18
    有效期: 2013-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】400 tests; 4×100 tests
    【结构及组成】【主要组成】试剂1:PIPES缓冲液;Mg2+;胆酸钠;4-氨基比林;酚;脂肪醇聚乙二醇醚;胆固醇酯酶(假单胞菌属);胆固醇氧化酶(大肠杆菌);过氧化物酶(辣根);稳定剂;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于人体血清、血浆中胆固醇浓度进行体外定量检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0271-2009

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