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一体式扩张碎石系统
产品名称: |
一体式扩张/碎石系统Alliance II Integrated Inflation/Litho Device |
注册/备案号: |
国械注进20153661036 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.03.27 |
有效期: |
2020-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA 【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland/45 Lexington Drive Laconia, NH 03246 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由两个独立元件组成:可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌型60m1注射器/压力计组件,注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用压力计上的一次性60mL注射器。灭菌方式为环氧乙烷。 【适用范围】该产品可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理,同时监控球囊导管压力;与Trapezoid RX导丝导引取石网篮配套使用时,用于粉碎胆道结石。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【变更情况】变更日期:2015.06.15,“ 企业注册地址: One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。
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