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髋臼杯系统商品名
产品名称: |
髋臼杯系统(商品名:Pinnacle)Pinnacle Acetabular Cup System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460886号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.23 |
有效期: |
2013-03-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A 【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK。 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统包括陶瓷臼衬,陶瓷球头和金属球头。其中陶瓷部件材料为氧化铝氧化锆混合生物陶瓷,金属球头材料为铸造钴铬钼合金。灭菌包装。 【适用范围】作为非骨水泥假体使用,适用于髋关节替换术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0225-2009《髋臼杯系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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