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髋臼杯系统商品名

    产品名称: 髋臼杯系统(商品名:Pinnacle)Pinnacle Acetabular Cup System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460886号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.23
    有效期: 2013-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK。
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统包括陶瓷臼衬,陶瓷球头和金属球头。其中陶瓷部件材料为氧化铝氧化锆混合生物陶瓷,金属球头材料为铸造钴铬钼合金。灭菌包装。
    【适用范围】作为非骨水泥假体使用,适用于髋关节替换术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0225-2009《髋臼杯系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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