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脂肪酶测定干片速率法
产品名称: |
脂肪酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products LIPA DT Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401719号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.27 |
有效期: |
2013-07-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 , USA 【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】25片 【结构及组成】干片反应成份:二乙酰酶(枯草芽孢杆菌),甘油激酶(大肠杆菌或纤维单胞菌),L-α-甘油磷酸氧化酶(绿色气球菌),过氧化物酶(辣根),辅酯酶(猪胰腺),腺苷三磷酸,1-油酰-2,3-二乙酰甘油,2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其它成分:色素,粘合剂,表面活性剂,酶辅因子,稳定剂,缓冲液,染剂增溶剂,清除剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中脂肪酶的活性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0978-2009
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