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脂肪酶测定干片速率法

    产品名称: 脂肪酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products LIPA DT Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400278号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.18
    有效期: 2017-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】25片
    【结构及组成】干片反应成分:二乙酰酶 (枯草芽孢杆菌,E.C.3.1.1-) ;甘油激酶(大肠杆菌或纤维单胞菌,E.C.2.7.1.30);L-α-甘油磷酸氧化酶(绿色气球菌,E.C.1.1.3.21);过氧化物酶 (辣根,E.C.1.11.1.7);辅酯酶(猪胰腺);三磷酸腺苷;1-油酰-2,3-二乙酰甘油和2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂)。其它成分:色素、粘合剂、表面活性剂、酶辅因子、稳定剂、缓冲液、染剂增溶剂、清除剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月;室温:18-28℃,48小时;冷藏:2-8℃,4周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中脂肪酶的活性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6500-2012

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