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脂肪酶测定干片速率法
产品名称: |
脂肪酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products LIPA DT Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400278号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.18 |
有效期: |
2017-01-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】25片 【结构及组成】干片反应成分:二乙酰酶 (枯草芽孢杆菌,E.C.3.1.1-) ;甘油激酶(大肠杆菌或纤维单胞菌,E.C.2.7.1.30);L-α-甘油磷酸氧化酶(绿色气球菌,E.C.1.1.3.21);过氧化物酶 (辣根,E.C.1.11.1.7);辅酯酶(猪胰腺);三磷酸腺苷;1-油酰-2,3-二乙酰甘油和2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂)。其它成分:色素、粘合剂、表面活性剂、酶辅因子、稳定剂、缓冲液、染剂增溶剂、清除剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,18个月;室温:18-28℃,48小时;冷藏:2-8℃,4周。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中脂肪酶的活性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6500-2012
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