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等离子射频汽化系统商品名
产品名称: |
等离子射频汽化系统(商品名:VAPR3)VAPR3 Radio Frequency System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3251252号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.02 |
有效期: |
2013-06-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA;Carretera Saltillo-Zacatecas Km.4.5.C.P.25315 Saltillo,Coahuila,Mexico;Fortan Road,St Mellons CF3 0LT Cardiff Great Britain见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】射频系统由VAPR射频主机、VAPR Ш脚踏板、VAPR手柄和电极组成,规格型号及产品描述见附页1。 【适用范围】用于对膝、肩、踝、肘和腕需要进行关节镜手术的病人的软组织切除和对血管止血。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0784-2009《等离子射频汽化系统(VAPR3)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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