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等离子射频汽化系统商品名

    产品名称: 等离子射频汽化系统(商品名:VAPR3)VAPR3 Radio Frequency System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3251252号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.02
    有效期: 2013-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA;Carretera Saltillo-Zacatecas Km.4.5.C.P.25315 Saltillo,Coahuila,Mexico;Fortan Road,St Mellons CF3 0LT Cardiff Great Britain见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】射频系统由VAPR射频主机、VAPR Ш脚踏板、VAPR手柄和电极组成,规格型号及产品描述见附页1。
    【适用范围】用于对膝、肩、踝、肘和腕需要进行关节镜手术的病人的软组织切除和对血管止血。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0784-2009《等离子射频汽化系统(VAPR3)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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