|
|
等离子射频汽化系统商品名
产品名称: |
等离子射频汽化系统(商品名:VAPR3)VAPR3 Radio Frequency System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3252012号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.05.07 |
有效期: |
2018-05-06 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】射频系统由VAPR射频主机、VAPRIII脚踏板、VAPR手柄和电极组成。具体规格型号见附页。额定工作频率340-450kHz。汽化模式(V1、V2、V3)额定负载160Ω,额定输出功率260W;混合汽化模式(BV1、BV2)额定负载33Ω,额定输出功率260W;干燥模式DES额定负载68Ω,额定输出功率120W。 【适用范围】VAPR III射频汽化系统与VAPR电极配套使用,预期用于需要关节镜手术的患者,包括膝、肩、踝、肘和腕关节,用于软组织切开、消融、切除,以及对血管止血、软组织凝固。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1759-2014《等离子射频汽化系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
|
|
|