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等离子射频汽化系统商品名

    产品名称: 等离子射频汽化系统(商品名:VAPR3)VAPR3 Radio Frequency System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3252012号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.07
    有效期: 2018-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】射频系统由VAPR射频主机、VAPRIII脚踏板、VAPR手柄和电极组成。具体规格型号见附页。额定工作频率340-450kHz。汽化模式(V1、V2、V3)额定负载160Ω,额定输出功率260W;混合汽化模式(BV1、BV2)额定负载33Ω,额定输出功率260W;干燥模式DES额定负载68Ω,额定输出功率120W。
    【适用范围】VAPR III射频汽化系统与VAPR电极配套使用,预期用于需要关节镜手术的患者,包括膝、肩、踝、肘和腕关节,用于软组织切开、消融、切除,以及对血管止血、软组织凝固。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1759-2014《等离子射频汽化系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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