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凝血酶原时间测定试剂盒凝固法

    产品名称: 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)Thromborel S
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401581号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.17
    有效期: 2013-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】1)10×4mL;2)10×10mL
    【结构及组成】产品主要组成成分:冻干人胎盘凝血活酶(≤60g/L),CaCl2 (约1.5g/L),稳定剂。防腐剂:庆大霉素(0.1g/L)、5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-1 和2-甲基-4-异噻唑-3-1(<15mg/L=。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于凝血酶原时间(PT)的定量分析和凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的活性分析。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1039-2009

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