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2018年底前须完成一致性评价各品种批文数公布

为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》食品药品监管总局公告年第号，食品药品监管总局统计了年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。其中，复方磺胺甲噁唑片批文数最多，达个超过个批文的品种有个个品种的批文数不超过个阿卡波糖胶囊胶囊等个品种仅有一个批文。个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表统计时间年月日扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/8/18 9:56:50



恒瑞医药「吡咯替尼」治疗HER2阳性乳腺癌上市申请获受理

根据药智数据，恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片新适应症上市申请获受理。根据恒瑞医药早前发布的新闻稿推测，此次吡咯替尼递交的新适应症可能为联合曲妥珠单抗加多西他赛，术前治疗早期或局部晚期阳性乳腺癌乳腺癌。数据来源药智数据吡咯替尼是一种小分子不可逆泛受体酪氨酸激酶抑制剂。于年月获得有条件批准上市，年月获得国家药品监督管理局完全批准，可联合卡培他滨，适用于治疗阳性既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺乳腺癌患者。今年月，恒瑞医药公布了马来酸吡咯替尼片在一项名为的期临床研究中，主要研究终点达到方案预设

2021/9/16 15:55:04



老百姓或将感受不到基本药物45%的降价

宋体月宋体日，国家发展改革委员会公布了国家基本药物的零售指导价格，其中有宋体的药品进行了降价，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，由于调整后的价格有些远远高于现在的市场零售价，因此，虽然有近一半的药品进行了降价，但老百姓或将感受不到。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次降价的药品平均的降价幅度为宋体，而这个宋体其实只是微调而已，对于企业来说，国家公布了基本药物零售指导价格后，这些药品的生产企业都大大松了一口气，因为这次的降价对他们而言其实影响并不大。宋体郭凡礼指出，而这次基本药物

2009/10/19 17:28:27



161个药降价：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氨氯地平…

个药品降价，明年上半年降价品种会涉及更多。个药品降价月日，海南省公共资源交易服务中心发布《关于公示药品集中采购扩围未中选品种降价情况的通知》，公示药品集中采购扩围未中选品种降价情况，个药品降价。带量采购未中选药品降价首次出现在上海，年月日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布的《城市药品集中采购上海地区补充文件》中有明确规定。上海文件显示，符合集中采购申报要求的同品种未中选的最高价药品，必须在本市年中标价（或挂网价）基础上，根据价差实现梯度降价后（以中选价托底）方可继续采购使用，价差较大的须进一

2019/12/18 9:04:46



抗病毒治疗如何做到个体化用药？

《中国慢性乙型肝炎防治指南》提出乙肝治疗的总体目标是“最大限度地长期抑制或消除，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿肝硬化肝细胞癌及其并发症的发生，从而改善患者生活质量和延长生存时间”。慢性乙型肝炎治疗主要包括抗病毒免疫调节抗炎保肝抗纤维化和对症治疗，其中抗病毒治疗是关键。为此，专访了王贵强教授。一抗病毒治疗的时机抗病毒治疗是病因的治疗，国内外专家都在强调。它的适应症有慢性乙肝患者包括抗原阳性及阴性患者。有转氨酶升高，肝脏有炎症坏死的。肝硬化包括失代偿期及代偿期

2009/9/1 16:50:43



海南省食品药品监管局依法行政见成效

在食品药品监管工作中，海南省食品药品监督管理局注重严格执法，依法行政，扎实推进监管工作开展，取得明显成效。日前海南省政府通报全省依法行政考核情况海南省食品药品监督管理局在个被考核单位中位名列第名。其主要做法一是加强培训，全面提高行政执法水平。为确保新组建的队伍提高执法水平，先后对全系统划转人员新进人员及新增职能进行培训。二是健全机构提供机制保障，推动具备条件的市县局设立法制机构。目前，海口三亚和儋州市局已经设立法制科，其它市县局配备了专（兼）职法制工作人员。三是完善制度加强执法监督和指导。制定《

2015/10/19 15:21:01