[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

凝血酶原时间测定试剂盒凝固法

    产品名称: 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)Thromborel S
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400683号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.07
    有效期: 2017-02-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路118号
    【型号、规格】1)10×4mL;2) 10×10mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0215-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】Thromborel S试剂:冻干人胎盘凝血活酶(≤60g/L),CaCl2 (约1.5g/L),稳定剂。防腐剂:庆大霉素(0.1g/L)、5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-1 和2-甲基-4-异噻唑-3-1(<15mg/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于凝血酶原时间(PT)的定量分析和凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的活性分析。
    【变更情况】变更日期:2015.02.12,产品说明书和注册产品标准的文字性变更。原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签。变更日期:2015.09.30,1. 适用机型增加CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500。 2. 产品说明书对比表详见附件。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    同仁堂“一年六上黑榜” 中药产品引关注
    遵循“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”古训的同仁堂再次遭遇质量信任危机。近日,有媒体报道称北京同仁堂一年六次登上质检黑榜,涉及生产的相关产品抽验结果不合格销售劣药等。对此,上市公司同仁堂月日对外发布澄清公告称,媒体所关注的“炙甘草”“烫骨碎补”“熟地黄”等为同仁堂亳州饮片公司生产和销售,非本公司产品本公司未生产该类饮片产品。再陷质量危机据了解,北京同仁堂亳州饮片有限责任公司以下简称同仁堂亳州饮片公司生产的炙甘草在天津市抽验结果为含量测定项目不符合《中国药典》年版一部相关规定,其生产的
    2017/2/20 9:15:22

    同仁堂“一年六上黑榜” 中药产品引关注

    民族医药走入都市生活
    我国是一个历史悠久的多民族国家,传统医药资源非常丰富。传统医药包括中医药民族医药和一部分既无特定民族文化背景又非主流医学体系所能涵盖的民间医药。自年起,我国在“中西医并重”的基础上,又把中医药和民族医药摆在同等重要的地位。民族医药是我国各少数民族传统医药的统称,是我国传统医药的组成部分。对民族医药重要性的认识,是基于中华民族“多元一体”文化格局和民族医药文化的多样性,是基于传统医药的《宪法》地位和历史责任,是基于建设中国特色社会主义医药卫生事业的迫切需要,是基于对非物质文化遗产的珍惜保护和合理利
    2010/9/26 11:35:31

    民族医药走入都市生活

    推进分级诊疗制度建设 解决看病难看病贵问题
    今年,咸阳在卫生计生方面会有哪些新变化和新举措近日,咸阳市卫生计生局局长上官亚强在接受华商报记者专访时表示,年底前,力争半数以上的县(市区)实现病人在县域内就诊。今年为县及县以下招聘名医学类本科生华商报“十二五”期间,咸阳基层医院建立情况如何目前存在哪些问题,下一步将如何改善上官亚强“十二五”期间,咸阳市完成了所县级公立医院所镇卫生院个村卫生室所社区卫生服务中心个社区卫生服务站的标准化改扩建。现在基层的硬件条件还可以,人才短板成为制约分级诊疗的一个主要问题。今年,咸阳将再为县及县以下招聘名医学类
    2016/3/1 9:07:40

    推进分级诊疗制度建设 解决看病难看病贵问题

    全球医疗器械的发展已经迈出飞跃的步伐
    近日国际著名投资机构发言人表示目前医疗器械的发展态势正呈现出更为广阔的前景,在各个国家地区的经济水平越来越高时广大农村地区将会为医疗器械提供广阔的潜在市场,而世界交通与联系方式的日益先进也将使医疗器械越来越国际化,同时家庭自主医疗和互联网远程医疗都会成为未来医疗器械的发展趋势。医疗行业一直是各大投资商钟情注意的行业,其中医疗设备是医疗行业的一个重点,只是在过去几年医疗器械的发展步伐相对于环球医药网医药产业较为滞后,但是医疗行业整体的进步还是带动了医疗器械的发展而且日益表现出更为活跃的发展形势。从
    2012/5/2 16:14:12

    全球医疗器械的发展已经迈出飞跃的步伐

    甘肃省食品药品监督管理局关于157批次食品抽检情况的通告(2017年第4期总第84期)
    宋体根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定,近期甘肃省食品药品监督管理局组织抽检共抽检宋体酒类肉制品乳制品速冻食品等宋体类食品批次样品,抽检检验项目合格样品批次,不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体一总体情况宋体肉制品批次不合格批次;酒类批次乳制品批次速冻食品批次全部合格宋体二不合格产品情况如下宋体宋体(一)高台县丝绸之路名优特色馆销售的标称高台县振羽雁业有限责任公司生产的咂嘴雁趣酱卤肉
    2017/4/7 0:00:01

    甘肃省食品药品监督管理局关于157批次食品抽检情况的通告(2017年第4期总第84期)

    贝达药业恩沙替尼新适应症获批
    月日,官网显示,贝达药业的抑制剂恩沙替尼胶囊胶囊新适应症上市申请获批,一线治疗阳性。
    2022/3/21 9:37:53

    贝达药业恩沙替尼新适应症获批

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。