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胎儿监护分析软件商品名

    产品名称: 胎儿监护分析软件(商品名:Sonicaid)Objective CTG Analysis system Software
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2701530号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.16
    有效期: 2013-07-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Huntleigh Healthcare Ltd
    【注册人住所】310-312 Dallow Road. Luton,Bedfordshire LU1 1TD
    【生产地址】35 Portmanmoor Road CF24 5HN Cardiff, Wales United Kingdom
    【代理人名称】北京金协信商贸有限责任公司
    【型号、规格】FetalCare
    【结构及组成】产品组成:分析软件为光盘。版本号 : V2.2.3.0
    【适用范围】在孕妇怀孕26周起(在美国为32周)对产前胎儿状况进行计算机分析,辅助医师诊断。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 4275-2008《胎儿监护分析软件》
    【售后服务机构】英国亨特力医疗有限公司北京代表处

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