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髋关节假体配套工具组合商品名

    产品名称: 髋关节假体配套工具组合(商品名:ZCA)Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1101862号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.17
    有效期: 2013-08-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由髋臼杯试模、髋臼钻头及其他安装附件组成。其中髋臼钻头、髋臼杯安装器和髋臼杯推动柄的作业部分由牌号为06Cr17Ni12Mo2的不锈钢制成,解剖剪由牌号为20Cr13的材料制成,髋臼杯试模、髋臼杯推动头由已缩醛制成。该产品非灭菌提供。
    【适用范围】该产品用于临床髋臼翻修手术和重建笼架重建环。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0988-2009《髋关节假体配套工具组合》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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