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髋关节假体配套工具组合商品名
产品名称: |
髋关节假体配套工具组合(商品名:ZCA)Hip Joint Prostheses Instrumentation Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1101862号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.17 |
有效期: |
2013-08-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髋臼杯试模、髋臼钻头及其他安装附件组成。其中髋臼钻头、髋臼杯安装器和髋臼杯推动柄的作业部分由牌号为06Cr17Ni12Mo2的不锈钢制成,解剖剪由牌号为20Cr13的材料制成,髋臼杯试模、髋臼杯推动头由已缩醛制成。该产品非灭菌提供。 【适用范围】该产品用于临床髋臼翻修手术和重建笼架重建环。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0988-2009《髋关节假体配套工具组合》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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