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髋关节假体配套工具组合商品名

    产品名称: 髋关节假体配套工具组合(商品名:ZCA)Hip Joint Prostheses Instrumentation Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1101067号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.15
    有效期: 2017-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer, Inc.
    【注册人住所】345 East Main Street, P.O.Box 708, Warsaw, Indiana 46580 USA
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为髋关节假体配套工具,由髋臼杯试模、髋臼钻头、髋臼杯推动柄及髋臼推动头组成。材料:髋臼钻头和髋臼杯推动柄采用符合YY/T 0294.1标准中牌号P的不锈钢材料制造;髋臼杯试模和髋臼杯推动头采用乙缩醛材料制造。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于临床髋臼翻修手术和重建笼架重建环,不与任何有源器械联用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0077-2013《髋关节假体配套工具组合》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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