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髋关节假体配套工具组合商品名
产品名称: |
髋关节假体配套工具组合(商品名:ZCA)Hip Joint Prostheses Instrumentation Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1101067号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer, Inc. 【注册人住所】345 East Main Street, P.O.Box 708, Warsaw, Indiana 46580 USA 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为髋关节假体配套工具,由髋臼杯试模、髋臼钻头、髋臼杯推动柄及髋臼推动头组成。材料:髋臼钻头和髋臼杯推动柄采用符合YY/T 0294.1标准中牌号P的不锈钢材料制造;髋臼杯试模和髋臼杯推动头采用乙缩醛材料制造。产品为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于临床髋臼翻修手术和重建笼架重建环,不与任何有源器械联用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0077-2013《髋关节假体配套工具组合》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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