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外科补片商品名

    产品名称: 外科补片(商品名:Parietex UGYTEX)Parietex UGYTEX Mesh
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461805号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.11
    有效期: 2013-08-11
    变更日期: 2011.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】SOFRADIM PRODUCTION
    【注册人住所】116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
    【生产地址】116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】UGY1705; UGY2415; UGY1510; UGY0704; UGY0806; UGY2724
    【结构及组成】外科补片的材质为不可吸收的聚丙烯纤维和亲水性薄膜,该薄膜用于减少组织粘连。薄膜由猪胶原质、聚乙烯乙二醇和丙三醇组成。产品环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】用于在阴道壁脱垂治疗中增强和持久固定骨盆底筋膜组织结构,对于这种情况,手术治疗方法包括机械支持或针对筋膜缺陷进行搭桥。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 5107-2008 《外科补片》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【备注】(1)代理人:由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司;(2)售后服务机构:由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3461805号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461805号(更)",原证自发证之日起作废。

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