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人工心脏瓣膜商品名

    产品名称: 人工心脏瓣膜(商品名:Hancock II Ultra Small Root System)Hancock II Ultra Small Root System Prosthetic Valves
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461230号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.02
    有效期: 2013-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
    【生产地址】1851 E.Deer Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】T505
    【结构及组成】该产品主要由猪主动脉组织制成,保存在戊二醛溶液中。瓣膜中支架材料为缩醛聚合物,缝合环材料为聚酯,射线可探测性标记材料为25号haynes合金。瓣膜直径为21mm, 23mm, 25mm, 27mm, 29mm,经化学液体灭菌。产品的附件为Supra-X测瓣器(7305UX)和OD测瓣器(7305OD)。测瓣器为未灭菌产品,可重复使用。
    【适用范围】主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0721-2009《人工心脏瓣膜》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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