[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法)()甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法)()

    产品名称: 甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法)Thyroxine Flex? reagent cartridge (T4)甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法)Thyroxine Flex? reagent cartridge (T4)
    注册/备案号: 国械注进20172400725
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】120测试/盒(4×30测试)
    【结构及组成】检测孔1,2(液体):甲状腺素-葡糖糖-6-磷酸脱氢酶共轭物(T4-G6PDH)、缓冲液、微生物抑制剂;检测孔3,4(片剂):烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),葡萄糖-6-磷酸(G6P);检测孔5,6(液体):抗体(来源于羊)、缓冲液、微生物抑制剂;检测孔7(液体):缓冲液;检测孔8(液体):氢氧化钠、水杨酸钠。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中总的甲状腺素(T4)含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测孔1,2(液体):甲状腺素-葡糖糖-6-磷酸脱氢酶共轭物(T4-G6PDH)、缓冲液、微生物抑制剂;检测孔3,4(片剂):烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),葡萄糖-6-磷酸(G6P);检测孔5,6(液体):抗体(来源于羊)、缓冲液、微生物抑制剂;检测孔7(液体):缓冲液;检测孔8(液体):氢氧化钠、水杨酸钠。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中总的甲状腺素(T4)含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃条件下储存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2404286号

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别界定
    为进一步加强对氢氧化钙糊剂等口腔科产品的监管,规范申报和审批程序,保障相关产品的安全和有效,日前,国家食品药品监管局印发了《关于明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别的通知》(以下简称《通知》),对有关产品的管理类别分别进行明确。《通知》指出,氢氧化钙糊剂,主要用于护髓与垫底材料盖髓剂或根管充填的封闭剂,按照三类医疗器械管理,分类编码;牙科脱敏糊剂(氟化钠甘油糊剂),所含氟化物通过局部加强牙齿结构抑制脱矿过程和增强再矿化而发挥抑龋和牙本质过敏作用,按照二类医疗器械管理,分类编码;牙髓失活材料(复方
    2010/10/23 16:12:28

    氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别界定

    2014全球医药业超级并购暴增源于三大动力
    年随着药物研发成本不断提高,专利药物到期,市场上仿制药步步紧逼,全球医药行业的市场格局竞争日益激烈。医药行业百亿美元级的超级并购持续涌现,全球医药行业呈现三大并购趋势。第一个明显的趋势是医药企业通过并购增强其产品线,拓展其强势领域的市场份额。拜耳亿美元收购默沙东的保健品业务,以增强在多个治疗领域和地区中的非处方药业务,从而一跃成为非处方药处方药领域全球亚军,仅次于诺华和葛兰素史克合并后的业务规模。罗氏制药以亿美元收购美国生物制药公司,增强呼吸系统药物产品线。罗氏为收购支付了较高溢价,而高的溢价水
    2014/12/31 18:01:24

    2014全球医药业超级并购暴增源于三大动力

    河北省食品药品安全隐患大排查大整治行动取得明显成效
    在为期两个月的食品药品安全隐患大排查大整治行动中,河北全省共排查食品药品保健食品化妆品医疗器械生产经营单位个,排查出风险隐患项,已整改项,整改率为,其余正在抓紧整改落实;立案查办起,刑事拘留人。其主要做法一是创新排查方式。全省各地采取部门检查企业自查群众举报媒体监督专家参与公安刑侦检验检测等各种排查方式,健全完善了层级负责全员负责,责任化动态化档案化的责任化排查工作体系。二是加大对集中生产区域的排查整治。各地紧紧围绕食品药品集中生产区域专业市场专业村和重点企业开展隐患排查和治理,进一步规范了重点
    2013/11/21 12:00:01

    河北省食品药品安全隐患大排查大整治行动取得明显成效

    发改委晒低价药清单 取消530种低价药最高限价
    今天上午,记者从国家发改委获悉,近日发改委将公布低价药清单,清单涉及个品种个剂型。近年来,一些药品生产企业在政府药品招标采购中恶性竞争,一批日均费用数元以下的药品被厂家限产或停产,导致患者用不上低价质优的药品,其中包括部分急救用药,如每片几分钱的治疗心衰用药地高辛。按发改委的意见,低价药品日均费用标准为西药不得超过元中成药不得超过元。放开零售限价扶持低价药近日,国家发展改革委印发了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》,改进低价药品价格管理方式,在控制日均使用费用的前提下,放开最高零售限价,
    2014/5/8 15:22:43

    发改委晒低价药清单 取消530种低价药最高限价

    医改多走一步距离光明更近一点
    一项改革受到的重视和关注越多也就越能说明改革的难度之大,而相应的则是改革的必要性以及迫切性,通常此类改革最终都要经过多方调整才能顺利推进下去,因为中间触及的利益方过多如果强行推动只会产生更大的反弹,所以妥协性改革被视为推进改革步伐的有效措施,但是过度的妥协就等于没有改革反而会演变成为利益体的保护伞。当前针对医疗机构的改革实际上已经进入这样的一个情况之中,能够推进的已经基本改革完成而无法继续推进的也就说明只能进行妥协性变种改革了。比如医药分开在有些区域已经顺利实施,这说明其已经完成了改革的计划实现
    2013/8/16 10:55:06

    医改多走一步距离光明更近一点

    国家医保局:正制定若干措施加快“互联网+”医保支付政策落地
    日前,国家医保局在对十三届全国人大四次会议第号建议的答复中强调,正在制定“互联网”医疗服务补充协议范本,加快推进“互联网”医疗服务医保支付政策落地。在有条件的统筹地区,探索推进“互联网”医疗服务复诊处方流转和“互联网”医疗服务异地就医直接结算。同时,年底基本建成全国统一医保信息平台,或将与人社卫生健康公安税务部门医院药店银行商业保险公司等外部机构实现数据对接。随着“互联网医保”政策加速放开,药品线上市场在高速增长态势下,或将迎来进一步爆发,线上线下医药市场也将加速重构。推进“互联网”复诊处方流转
    2021/7/27 9:12:47

    国家医保局:正制定若干措施加快“互联网+”医保支付政策落地

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。