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甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法)()甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法)()

    产品名称: 甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法)Thyroxine Flex? reagent cartridge (T4)甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法)Thyroxine Flex? reagent cartridge (T4)
    注册/备案号: 国械注进20172400725
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】120测试/盒(4×30测试)
    【结构及组成】检测孔1,2(液体):甲状腺素-葡糖糖-6-磷酸脱氢酶共轭物(T4-G6PDH)、缓冲液、微生物抑制剂;检测孔3,4(片剂):烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),葡萄糖-6-磷酸(G6P);检测孔5,6(液体):抗体(来源于羊)、缓冲液、微生物抑制剂;检测孔7(液体):缓冲液;检测孔8(液体):氢氧化钠、水杨酸钠。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中总的甲状腺素(T4)含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测孔1,2(液体):甲状腺素-葡糖糖-6-磷酸脱氢酶共轭物(T4-G6PDH)、缓冲液、微生物抑制剂;检测孔3,4(片剂):烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),葡萄糖-6-磷酸(G6P);检测孔5,6(液体):抗体(来源于羊)、缓冲液、微生物抑制剂;检测孔7(液体):缓冲液;检测孔8(液体):氢氧化钠、水杨酸钠。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人类血清和血浆中总的甲状腺素(T4)含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃条件下储存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2404286号

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