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髋关节部件配套手术器械

    产品名称: 髋关节部件配套手术器械Hip Instrument Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1100634号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.18
    有效期: 2013-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Precimed
    【注册人住所】L` Echelette 7 2534 Orvin
    【生产地址】L` Echelette 7 2534 Orvin
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】详见规格型号附页(共2页)
    【结构及组成】该产品为组合形式,由髋臼扩髓壳、髋臼扩髓器、手柄等其他安装附件组成,髋臼扩髓壳和髋臼扩髓器应采用达到《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成,不锈钢的牌号为20Cr13。非灭菌产品。
    【适用范围】该手术器械适用于临床骨科髋关节置换手术的辅助配套工具组合。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5198-2009《髋关节部件配套手术器械》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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