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干预螺钉商品名

    产品名称: 干预螺钉(商品名:MILAGRO)MILAGRO Interference Screw
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460908号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.08
    有效期: 2013-04-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是一种可吸收椎形空心螺纹扣钉,由聚乳酸-乙醇酸共聚物(Poly (lactide-co-glycolide) polymer/PLGA)和磷酸三钙(TCP)复合而成的材料制成。该产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品是用于交叉韧带重建手术中将软组织或骨-肌腱移植物附着在胫骨和/或股骨上。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0385-2009《干预螺钉(商品名:MILAGROTM)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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